乳糖分析報(bào)告

乳糖作為一種藥用輔料，2010版中國(guó)藥典增加了其測(cè)試項(xiàng)目，要求理論塔板數(shù)以乳糖計(jì)算，不低于5000。
島津技邇有兩款色譜柱均可以滿足中國(guó)藥典的要求。
Inertsil NH2 5um 4.6*250mm
Inertsil Amide 3um 4.6*250mm

1. 樣品制備
稱取乳糖對(duì)照品與蔗糖對(duì)照品各100mg，至100ml容量瓶中，用水溶解，并定容到刻度，制成1mg/ml的溶液。 
2. 色譜條件（按2010版中國(guó)藥典規(guī)定）
色譜柱：Inertsil NH2 5um 4.6*250mm
　　　　或Inertsil Amide 5um 4.6*250mm
流動(dòng)相：乙腈：水= 70：30
柱溫：40℃
進(jìn)樣量：10ul
流速：1.0ml/min
儀器：Shimadzu LC-20A 配示差檢測(cè)器

3. 分析結(jié)果

乳糖保留時(shí)間為11.902min，Inertsil NH2 5um 4.6*250mm

乳糖保留時(shí)間為10.789min，Inertsil Amide 3um 4.6*250mm

4. 結(jié)論

按照藥典方法分別用色譜柱Inertsil NH2 5um 4.6*250mm 、Inertsil Amide 3um 4.6*250mm進(jìn)行分析，理論塔板數(shù)均可以達(dá)到5000以上。
但如果要求更高的柱效，推薦Inertsil NH2 3um 4.6*250mm效果更好。